안녕하세요. 쿠팡입니다.
쿠팡은 국내 및 해외 리콜 정보를 수집하여 안내하고 있습니다.
아래 리콜 대상 목록 확인하시어 판매 제품이 리콜 대상임을 확인하신 경우 관련 법규를 준수하시어 즉시 판매 중지 및 적절한 조치를 취해주시기 바랍니다.
[리콜 목록]
| 공고기관 | 제품명 | 업체명 | 회수사유 | 회수대상 |
| 식품안전나라 | 명품갈비탕 기본맛 | 앰엔제이fnb | 대장균 기준 규격 부적합 | 제조일자: 2026-06-20 //유통/소비기한: 제조일로부터 12개월 // 포장단위: 900g |
| 해외리콜 | 2512JX02 | – | 리콜 대상 제품은 자석이 분리될 수 있어 치명적인 삼킴 위험이 있으므로 완구에 대한 의무 안전 기준을 위반함. 고출력 자석을 삼킬 경우, 삼켜진 자석이 서로 또는 다른 금속 물체와 끌어당겨 소화기관 내에 걸릴 수 있으며, 이로 인해 장 천공, 장 꼬임 및 장 폐색, 패혈증, 사망에 이를 수 있음. 현재까지 보고된 사고/부상 없음. | 이번 리콜은 Small Fish의 Montessori Busy Board(모델: 2512JX02)을 대상으로함. 해당 제품은 목재 받침대와 다양한 새상의 분리형 정사각형 패널로 구성되어 있으며, 뒤집기 거울, 주판, 핑거 스피너, 회전 기어, 레인메이커, 비드 미로 패널이 포함되어 있음. 제품 포장 뒷면의 라벨에는 “Montessori Busy Board”와 모델 번호 “2512JX02”가 인쇄되어 있음. |
| 해외리콜 | 아동용 빛이 나는 운동화 | – | 리콜 대상 제품은 리튬 동전형 전지에 어린이가 쉽게 접근할 수 있어 삼킴 위험이 있으므로, 단추형 및 동전형 전지가 포함된 소비자 제품에 대한 의무 안전 기준을 위반함. 또한, 제품과 포장에는 Reese’s Law에서 요구하는 필수 경고 문구가 표시되어 있지 않음. 단추형 또는 동전형 전지를 삼킬 경우, 심각한 부상과 내부 화학적 화상을 초래할 수 있으며 사망에 이를 수 있음. 현재까지 보고된 사고/부상 없음. | 이번 리콜은 Raychy의 아동용 운동화(남녀공용)를 대상으로함. 해당 운동화는 빨강, 검정, 파랑 세 가지 색상으로 출시되었으며, 각각 신발 윗부분과 밑창에 거미줄 무늬가 특징이고, 걸을 때 밑창에서 빛이남. 신발 혀 부분에는 “Fashion” 라벨이 인쇄되어 있음. |
| 해외리콜 | XW-A17 | Yongkang Ruihe Metal Products Co. Ltd. | 리콜 대상 제품은 브레이크등이 장착되어 있지 않아 ATV에 대한 의무 안전 기준을 위반함. 이로 인해 다른 차량이 해당 ATV를 인지하기 어려워져 치명적인 충돌 사고의 위험이 있음. 현재까지 보고된 사고/부상 없음. | 이번 리콜은 Sunderwell을 포함한 여러 브랜드로 판매된 파란색, 초록색, 주황색, 분홍색의 XW-A17 전동 유소년용 ATV를 대상으로함. 프레임 기둥 전면 왼쪽에 부착된 식별 명판에는 “Model: XW-A17″이 표시되어 있음. 또한 “Yamazuki, Inc.는 이 ATV가 ANSI/SVIA 1-2023 표준을 준수함을 인증합니다.” 및 “이 ATV는 미국 소비자제품안전위원회(CPSC)에 제출 및 승인된 Yamazuki, Inc. ATV 조치 계획의 적용을 받습니다.”라는 문구도 식별 명판에 인쇄되어 있음. |
| 해외리콜 | LOMB2003PK, LOMB2004PK | – | 해당 제품의 전원 코드가 과열되어 합선될 수 있으며, 이로 인해 화재, 화상, 감전으로 인한 심각한 부상 또는 사망의 위험이 있음. 회사는 제품의 전원 코드가 과열되는 사례 2건을 추가로 접수했음. 현재까지 부상 보고는 없음. | 이번 리콜은 Lomi 롤온 왁싱 키트(왁스 카트리지 및 왁스 스트립 포함)(모델번호: LOMB2003PK, LOMB2004PK)를 대상으로함. 리콜 대상 키트에는 휴대용 왁스 워머, 왁스 카트리지, 왁스 스트립, 전원 코드, 사용 설명서가 포함되어 있음. Lomi 로고는 흰색과 분홍색의 왁스 워머 전면과 제품 포장 외부에 인쇄되어 있음. 모델번호는 왁스 워머 하단의 라벨에 표시되어 있음. |
| 해외리콜 | Through the Wall(TTW) (PBH113J35AA(Heat Pump), PBH093J35AA(Heat Pump), PBH073J35AA(Heat Pump), PBE123J35AA(Air Conditioner), PBE093J35AA(Air Conditioner), Window-Room-Air-Conditioners (WRAC) (AH183J35AA(Heat Pump), AH123J35AA(Heat Pump), AH093J35AA(Heat Pump), AE183J35AA(Air Conditioner), AE123J35AA(Air Conditioner), AE093J35AA(Air Conditioner)) | – | 접지 누전이 발생할 경우, 전원이 꺼져 있더라도 발열체가 계속 작동하여 화재나 화상 위험이 있음. 회사는 해당 제품의 플라스틱이 녹았다는 신고를 한 건 접수함. 인명 피해는 보고되지 않음. | 이번 리콜은 특정 Amana 브랜드의 창문형 에어컨 및 벽걸이형 에어컨 또는 히트펌프(냉난방기)를 대상으로함. 해당 제품은 흰색이며, 대부분의 제품은 조작부 커버에 브랜드명 Amana가 표시되어 있음. 제품은 실내 냉난방을 위한 기기로, 주로 호텔, 아파트 및 상업용 시설에 설치됨. 제품 모델 번호는 제품 전면, 받침대 앞쪽 가장자리에 있는 흰색 스티커에 표시되어 있음. 리콜 대상 제품의 모델 번호는 PB, AH, AE로 시작함. 시리얼 번호는 모델 번호 아래 바코드 아래에 있음. |
| 해외리콜 | HON-302HE | – | 리콜 대상 제품은 점등 제품 내부의 배터리 수납칸에 버튼형 전지가 들어 있으며, 어린이가 해당 전지에 쉽게 접근할 수 있어 소비자 제품에 대한 의무 안전 기준을 위반함. 단추형 또는 동전형 전지를 삼킬 경우, 심각한 부상과 내부 화학적 화상을 초래할 수 있으며 이로 인한 사망 위험이 있음. | 이번 리콜은 Honlyn의 LED 파티 용품을 대상으로함. 리콜 대상 제품은 LED 헤어핀 20개, LED 안경 16개, 폼 재질 야광봉 16개, 발광 꽃 화관 10개, 손가락 조명 40개, 야광봉 200개임. 제품 포장 앞면에는 “Light Up Party Toy”라고 인쇄되어 있으며, 뒷면에는 “Brand: Honlyne”, “Product Name: Glow in the Dark Party Supplies”, “Mo. Number: HON-302HE”가 인쇄되어 있음. |
| 해외리콜 | 보조배터리 | – | 리콜 대상 제품에 내장된 리튬 이온 배터리가 팽창하거나 과열될 수 있어 소비자에게 화상의 위험이 있음. 해당 업체는 보조 배터리 배터리가 부풀어 오른 사례를 두 건 접수했음. 인명 피해는 보고되지 않음. | 이번 리콜은 태양광 충전 기능을 갖춘 Super Off-Road의 12,000mAh 무선 보조 배터리를 대상으로함. 이 제품은 무선으로 기기를 충전할 수 있음. 검은색이며 크기는 가로 약 3.4인치, 세로 약 6.5인치임. |
| 해외리콜 | RN140659/KHK190026 | – | 리콜 대상 제품은 어린이용 잠옷에 대한 의무 가연성 안전 기준을 위반하여 심각한 화상의 위험이 있음. 현재까지 보고된 사고/부상 없음. | 이번 리콜은 Kith 브랜드의 아동용 라운지웨어 세트를 대상으로함. 리콜 대상인 우븐 소재의 잠옷 세트는 단추와 앞주머니가 있는 긴팔 셔츠와 같은 소재의 바지로 구성됨. 해당 라운지웨어 세트는 검정색과 빨간색 체크무늬로 사이즈는 9-12개월부터 XL(14/16) 사이즈까지 판매되었음. 앞주머니와 바지 왼쪽 다리에는 “Kith” 로고가 자수로 새겨져 있음. 목 부분의 봉제 라벨에는 “Kith Kids”와 사이즈가 인쇄되어 있음. 옆 솔기 부분의 봉제 라벨에는 “RN140659″와 “KHK190026″이 인쇄되어 있음. |
| 해외리콜 | 유아용 침대 매트리스 | – | 해당 유아용 매트리스는 매트리스 가연성에 대한 의무 안전 기준을 위반하여 치명적인 화재 위험이 있음. 현재까지 보고된 사고/부상 없음. | 해당 유아용 침대 매트리스는 흰색이며, 지퍼 근처와 “Care Instructions”(관리 지침) 태그에 “Vomiliku” 라벨이 부착되어 있음. |
| 해외리콜 | Q20, Q20 Lite | Huizhou Xingqishi Sporting Goods Co., Ltd | 해당 앞바퀴가 예고 없이 분리될 수 있어 소비자에게 충돌 사고의 위험이 있음. CPSC는 앞바퀴가 분리된 사고 32건을 확인했으며, 이 중 31건은 뇌진탕, 골절, 열상, 찰과상 및 타박상 등의 부상 사례임. | 해당 전기자전거들은 검은색이며 배터리에는 Ridstar라는 브랜드명이 인쇄되어 있음. 구매 영수증에는 Q20 또는 Q20 Lite라는 모델 번호가 인쇄되어 있음. |
| 해외리콜 | BTC-51 | PandaEar | 리콜 대상인 유아용 휴대용 걸이형 의자는 가랑이 고정 장치를 도구 없이 제거할 수 있어 유아가 틈새로 떨어져 낙상 사고 위험이 있음. 2026년 6월 12일 기준 회사는 캐나다에서는 사고나 부상 보고를 받은 바 없음. | 이번 리콜은 PandaEar의 휴대용 걸이형 의자(모델: BTC-51)를 대상으로함. 의자는 어린아이들이 식탁에 앉을 때 사용하는 제품. 검은색 금속 프레임에 회색 폴리에스터와 면 소재로 덮여 있으며, 아이가 앉는 부분에는 안전벨트가 부착되어 있음. 플라스틱 커버가 씌워진 두 개의 금속 팔걸이가 식탁에 고정되며, 아이는 식탁에 매달린 채로 앉게됨. |
| 해외리콜 | Aer2 | Kunshan Vigorkids Child Products Co. Ltd. | 해당 제품은 카시트 어댑터가 유모차 프레임에 제대로 장착되지 않아 카시트가 떨어질 수 있음. 2026년 6월 3일 기준, 캐나다에서는 사고 또는 부상 보고가 접수되지 않음. 미국에서는 사고 보고 1건이 접수되었으나 부상자는 없었음. 전 세계적으로는 사고 28건과 부상자 2건이 보고된 것으로 파악됨. | 이번 리콜은 Joolz의 Aer2 유모차용 Aer2 카시트 어댑터를 대상으로함. 이 어댑터는 유아용 카시트를 Joolz의 Aer2 유모차 프레임에 연결하는 데 사용됨. 이번 리콜에는 카시트 어댑터만 리콜 대상이며, 유모차 자체는 리콜 대상이 아님. 어댑터의 크기는 가로 약 9.0인치(23cm), 세로 약 6.9인치(17.5cm), 두께 약 1.2인치(3cm)이며, 검은색 플라스틱 재질로 제작되었음. 어댑터 안쪽에는 NL311로 시작하는 제품 식별 번호가 있음. |
| 해외리콜 | 3528-4828-2601(2-piece pajama sets), 3528-4828-2608(2-piece pajama sets)(추가됨), 3528-4828-2621(2-piece pajama sets)(추가됨), 3528-4828-2603(Lounge Pants)(추가됨) | – | 해당 제품은 아동용 잠옷의 가연성 요건을 충족하지 못하여 어린이에게 화상 위험이 있음. 헐렁한 아동용 잠옷은 꽉 끼는 잠옷보다 스토브 발열체, 양초, 성냥과 같은 발화원에 더 쉽게 접촉할 수 있으며, 일단 불이 붙으면 빠르게 타올라 아이의 몸 여러 부위에 심각한 화상을 입힐 수 있음. 2026년 6월 12일 기준, 회사는 캐나다에서 발생한 사고나 부상 보고를 받은 바 없음. | 이번 확대된 리콜은 반팔 상의와 푹신한 와이드 팬츠로 구성된 2피스 잠옷 세트와, 개별적으로 판매되는 푹신한 와이드 팬츠 잠옷을 대상으로함. |
| 해외리콜 | 플라스틱 가구 전도 방지 키트 | – | 리콜 대상 제품은 파손되거나 노후화될 수 있으며, 이로 인해 가구가 넘어지거나 사람이 깔릴 수 있음. 결함이 있는 플라스틱 전도 방지 장치가 파손될 경우, 소비자는 심각한 부상이나 사망의 위험이 있음. 제품을 구매하여 설치한 소비자는 가구가 전도 사고로부터 안전하다는 잘못된 안전 불감증을 가질 수 있기 때문에, 이는 숨겨진 결함에 해당됨. 2026년 6월 1일 현재, 캐나다에서는 사고 또는 부상 보고가 없었음. 미국에서도 사고 또는 부상 보고는 없었음. | 이번 리콜은 School Specialty에서 판매한 Childcraft 가구에 포함된 결함 있는 플라스틱 전도 방지 키트(가구 스트랩이라고도 함)를 대상으로함. 해당 가구에는 제품 상자 안에 설치 설명서와 함께 플라스틱 전도 방지 키트 2개가 들어 있었음. 가구 바닥에는 품목 번호가 적힌 라벨이 부착되어 있음. 결함 있는 전도 방지 키트가 포함된 가구 목록과 품목 번호는 사진과 같음. 리콜 대상인 전도 방지 키트에는 흰색 플라스틱 브래킷/마운트 2개(하나는 가구 연결용, 다른 하나는 벽 연결용), 흰색 플라스틱 케이블 타이 1개, 길이가 다른 나사 2쌍(하나는 다른 하나보다 김), 석고보드 앵커 2개가 포함되어 있음. |
| 해외리콜 | 목재 젖꼭지 클립 | – | 해당 제품은 3세 미만 어린이를 대상으로 제작되었음. 목재 부품과 금속 클립을 연결하는 나사가 헐거워져 풀릴 수 있으며, 이로 인해 어린이에게 질식 위험이 있음. 현재까지 해당 제품과 관련된 사고가 캐나다 보건부에 한 건 보고되었음. | COHEALI의 나무 젖꼭지 클립(유아용)을 대상으로함. |
| 해외리콜 | LT005 | Hangzhou Xinyanchuangxin Technology Co Ltd., dba Wiifo | 리콜 대상 제품은 사용 중 무너지거나 넘어질 수 있으며 아이의 몸통이 제품 앞뒷면의 틈새로 빠질 수 있음. 이로 인해 제품이 넘어지거나 아이가 추락하거나, 몸이 끼이는 사고가 발생할 수 있어 심각한 부상이나 사망 위험이 있음. 2026년 6월 1일 기준, 회사는 캐나다에서 사고나 부상 보고를 받은 바 없음. | 이번 리콜은 Wiifo 브랜드의 어린이용 주방 디딤대를 대상으로함. 해당 나무 소재의 어린이용 디딤대는 흰색 마감 처리되어 판매되었으며, 크기는 깊이 약18인치(46cm), 너비 약 18인치(46cm), 높이 약 34인치(86cm)임. 모델명인 “Model LT005″는 제품 발판 바닥면에 부착된 라벨과 조립 설명서 표지에 인쇄되어 있음. |
| 해외리콜 | 0916006C(Mauve nightgown with small dogs print)(추가됨), 0984003C(Pink nightgown with holiday all over print) | Wuxi-B-4-you International Corporation | 해당 제품은 아동용 잠옷의 가연성 요건을 충족하지 못하여 어린이에게 화상 위험이 있음. 헐렁한 아동용 잠옷은 꽉 끼는 잠옷보다 스토브 발열체, 양초, 성냥과 같은 발화원에 더 쉽게 접촉할 수 있으며, 일단 불이 붙으면 빠르게 타올라 아이의 몸 여러 부위에 심각한 화상을 입힐 수 있음. 2026년 6월 3일 기준, 회사는 캐나다에서 발생한 사고나 부상 보고를 받은 바 없음. | 이번 확대된 리콜은 밑단에 프릴이 달린 Souris Mini 브랜드의 잠옷을 대상으로함. 제품은 2025년 9월부터 2026년 4월까지 판매됨. |
| 해외리콜 | 0917003B(Beige with gingerbread print)(추가됨), 0985004B(Red with holiday all over print) | Wuxi-B-4-you International Corporation | 해당 제품은 아동용 잠옷의 가연성 요건을 충족하지 못하여 어린이에게 화상 위험이 있음. 헐렁한 아동용 잠옷은 꽉 끼는 잠옷보다 스토브 발열체, 양초, 성냥과 같은 발화원에 더 쉽게 접촉할 수 있으며, 일단 불이 붙으면 빠르게 타올라 아이의 몸 여러 부위에 심각한 화상을 입힐 수 있음. 2026년 6월 3일 기준, 회사는 캐나다에서 발생한 사고나 부상 보고를 받은 바 없음. | 이번 확대된 리콜은 허리 벨트, 후드, 그리고 앞쪽에 큰 주머니 두 개가 특징인 Souris Mini 브랜드의 플러시 소재 로브를 대상으로함. 제품은 2025년 9월부터 2026년 4월까지 판매됨. |
| 해외리콜 | 창문 블라인드 | Urban Shades | 캐나다 보건부는 지브라 블라인드가 코드형 창문 가림막 규정을 충족하지 않아 질식 위험이 있다고 판단함. 어린아이가 고리 형태의 줄을 목에 감거나 줄에 엉킬 수 있으며, 이는 목 졸림 사고나 심할 경우 사망으로 이어질 수 있음. 캐나다 보건부는 줄이 없는 창문 가리개를 권장함. 2026년 6월 5일 기준, 회사는 캐나다에서 사고나 부상 보고를 받은 바 없음. | 이번 리콜은 Urban Shades 브랜드의 블라인드를 대상으로함. 이 패브릭 소재 블라인드는 창문 가리개 상단의 속이 빈 파이프에 감기는 구조로, 측면에 늘어진 금속 체인 줄을 이용해 작동함. 해당 블라인드는 다양한 색상과 크기로 제공되며, 망사와 원단이 교차하는 패턴의 Zebra Shades 제품도 포함됨. |
| 해외리콜 | A16110001, A16110002, A16110003, A16110004, A16110006, A16110009, A16110010, A16110011, A16110014, A16110015, A16110016, A16110017, A16110019, A16110021, A16110022, A16110027, A16110028, A16110029, A16110030, A16110031, A16110032, A16110034, A16110035, A16110036, A16110037, A16110038, A16110039, A16110040, A16110042, A16110043, A16110044 | Zhuji Haijia Window Decoration Co., | 캐나다 보건부는 지브라 블라인드가 코드형 창문 가림막 규정을 충족하지 않아 질식 위험이 있다고 판단함. 어린아이가 고리 형태의 줄을 목에 감거나 줄에 엉킬 수 있으며, 이는 목 졸림 사고나 심할 경우 사망으로 이어질 수 있음. 또한, 롤 블라인드에서 작은 부품이 분리될 수 있어 어린아이가 질식 위험이 있음. 캐나다 보건부는 줄이 없는 창문 가리개를 권장함. 2026년 5월 28일 기준, 회사는 캐나다에서 사고나 부상 보고를 받은 바 없음. | 이번 리콜은 HJ 브랜드의 창문용 블라인드를 대상으로함. 이 패브릭 블라인드는 다양한 크기와 색상으로 투명 플라스틱 포장에 담겨 판매되었음. 단색 또는 그라데이션 색상으로 제공되며, 얇은 원단과 불투명 패브릭 원단이 번갈아 사용된 이중 구조로 되어 있어 빛을 조절할 수 있음. 본 제품들은 완제품 형태로 제공되므로 설치만 하면 바로 사용 가능함. |
| 해외리콜 | CS0003 | Fujian Zhenghe Xingda Industry and Trade Co., Ltd. | 리콜 대상 제품은 사용 중 무너지거나 넘어질 수 있으며 아이의 몸통이 제품 앞뒷면의 틈새로 빠질 수 있음. 이로 인해 제품이 넘어지거나 아이가 추락하거나, 몸이 끼이는 사고가 발생할 수 있어 심각한 부상이나 사망 위험이 있음. 2026년 6월 1일 기준, 캐나다에서는 사고나 부상 보고가 접수되지 않음, 미국에서는 안정성 문제 및 낙상 관련 사고가 25건, 찰과상 및 타박상부터 팔 골절에 이르는 부상 보고가 8건 접수되었음. | 이번 리콜은 Cosyland 브랜드의 어린이용 주방 디딤대(모델 번호: CS0003)를 대상으로함. 해당 제품은 천연 대나무 소재로 제작되었으며, 크기는 깊이 약 16인치, 너비 약 18인치, 높이 약 35인치임. 상단 레일에는 “COSYLAND” 로고와 경고 라벨이 부착되어 있음. |
| 해외리콜 | WYZESCPWH | – | 리콜 대상 제품은 잘못된 조립 설명서로 인해 소비자가 실수로 리튬 이온 배터리의 금속 외함에 구멍을 뚫을 수 있으며, 이로 인해 배터리가 급격히 과열되어 화재 및 화상 위험이 있음. 2026년 5월 5일 기준, 캐나다에서는 사고 또는 부상 보고가 접수되지 않았음. 미국에서는 12건의 사고 보고와 5건의 화상 보고가 접수되었음. | 이번 리콜은 카메라 뒷면에 모델 번호 WYZESCPWH가 표시된 Wyze Solar Cam Pan 실외 보안 카메라를 대상으로함. 해당 제품은 배터리 구동식, 태양광 보조식 무선 카메라로, 모터로 구동되는 상하좌우 회전(팬앤틸트) 기능과 내장형 리튬 이온 배터리 및 충전용 내장형 태양광 패널을 갖추고 있음. |
| 해외리콜 | SRTH Black, SRTH Ice White | – | 해당 제품은 최근 팬 블레이드가 시간이 지남에 따라 모터 샤프트에서 이탈되거나 분리될 수 있으며, 이로 인해 팬 속도가 느려지거나 멈춰 과열 및 외함 용융, 내부 발화 가능성이 발생할 수 있음을 확인했음. 열 안전 장치가 적시에 작동하여 전원을 차단하지 않으면 내부 화염이 히터 외함을 뚫고 나와 화재 위험이 있음. 2026년 5월 25일 기준, 캐나다에서는 사고나 부상 보고가 접수되지 않았음. 미국에서는 팬 위치 이탈로 인한 과열 사례가 32건 접수되었으며, 이 중 8건은 화재, 1건은 부상으로 이어졌음. | 이번 리콜은 Vornado SRTH 소형 공간용 타워형 히터를 대상으로함. 제품은 실내 주거 공간의 공기를 가열하고 순환시키기 위한 용도로 고안되었음. 제품 색상은 블랙 또는 화이트이며, 크기는 높이 약 12.5인치, 너비 약 6인치, 직경 약 6인치임. 제품은 두 단계의 열 설정(약 및 강)과 한 단계의 송풍(팬) 설정 기능이 있음. 기기 정면에는 뒤에 “V” 로고가 배치된 “Vornado”라는 문구가 인쇄되어 있음. 모델명인 “TYPE SRTH”는 제품 바닥면에 부착된 은색 정격 라벨에 인쇄되어 있음. |
| 해외리콜 | HJ-18 | – | 캐나다 보건부는 시험 검사 결과 해당 제품이 ‘Class 3B 휴대용 레이저’로 분류된다고 판단함. Class 3B 휴대용 레이저를 사용하면 소비자가 영구적인 안구 부상을 입을 위험이 증가함. 이러한 부상은 의도치 않은 짧은 노출이라 할지라도 레이저 빔이 눈에 직접 향할 때 발생함. 2026년 5월 21일 기준, 회사는 캐나다에서 발생한 사고나 부상 보고를 받은 바 없음. | 이번 리콜은 Huonje 브랜드의 HJ-18 Bullet Laser Scope 제품을 대상으로함. 제품은 총기에 장착하여 사용할 수도 있고, 분리하여 독립된 휴대용 레이저로도 사용할 수 있음. 해당 레이저에는 Class 3B 레이저임을 나타내는 라벨이 표시되어 있음. |
| 식품의약품안전처 | 자동혈구계산기 | 한국애보트(유) | Abbott는 Alinity h-series 소프트웨어 버전 5.10.1 이하에서, 이중 분포를 보이는 검체 중 작은 분포의 적혈구(RBC) 군을 가진 일부 검체에서 측정에 영향을 줄 수 있는 소프트웨어상의 제한 사항을 확인했습니다. 이중 분포를 보이는 영향을 받는 검체의 경우, 두 번째 적혈구(RBC) 집단이 제외되면서 다음을 포함한 일부 계산 파라미터가 의심스럽거나 부정확하게 산출될 수 있습니다: – 평균 적혈구 용적(MCV) 및 적혈구 분포 폭(RDW): 하나의 적혈구(RBC) 집단만 측정됨에 따라 영향을 받을 수 있습니다. – 헤마토크릿(HCT) 및 평균 적혈구 혈색소 농도(MCHC): MCV에 의존하는 파생 파라미터로서 영향을 받을 수 있습니다. – 본 문제로 인해 적혈구(RBC) 결과 및 기타 파라미터 결과에는 영향이 없습니다. 이중 분포 검체는 수혈을 받은 환자, 에리트로포이에틴(EPO) 치료를 받은 환자, 철결핍 회복 과정, 거대적아구증 회복 과정, 파편적혈구를 동반한 용혈성 빈혈, 또는 적혈구 형성이상(dyserythropoiesis)에 따른 적혈구 이형성을 동반한 골수형성이상증후군 환자에서 발생할 수 있습니다. 적혈구(RBC) 이중 분포를 보이는 검체는 해당 플래그가 활성화된 경우 RBC 비대칭(ASYM) 플래그로 표시될 수 있으며, 이러한 결과 영향은 전체 검체 백만 건당 1건 미만의 매우 낮은 빈도로 발생하는 것으로 확인되었습니다. 본 문제를 해결하기 위해 Alinity hq의 새로운 소프트웨어 버전이 출시될 예정입니다. 귀 검사실 Abbott 담당자가 필수 업그레이드 일정을 잡기 위해 연락드릴 것입니다. | 품목허가(인증)번호: 체외수신17-2572호 모델명: //linity hq module 제조일자: 2019-06-25 제조번호: hq00380 // 모델명: //linity hq module 제조일자: 2020-12-01 제조번호: HQ00712 // 모델명: //linity hq module 제조일자: 2021-03-16 제조번호: HQ00772 // 모델명: //linity hq module 제조일자: 2021-09-28 제조번호: HQ00858 // 모델명: //linity hq module 제조일자: 2021-09-28 제조번호: hq00859 // 모델명: //linity hq module 제조일자: 2021-09-28 제조번호: hq00861 // 모델명: //linity hq module 제조일자: 2022-11-15 제조번호: hq01087 // 모델명: //linity hq module 제조일자: 2022-11-15 제조번호: hq01088 // 모델명: //linity hq module 제조일자: 2022-11-15 제조번호: hq01089 // |
관련 문의는 리콜팀 메일(recall@coupang.com) 혹은 혹은 판매자콜센터(1600-9879)로 부탁드립니다.
안전한 제품 유통을 위하여 판매자님들의 적극적인 협조 부탁드립니다.
감사합니다.
