안녕하세요. 쿠팡입니다.
쿠팡은 국내 및 해외 리콜 정보를 수집하여 안내하고 있습니다.
아래 리콜 대상 목록 확인하시어 판매 제품이 리콜 대상임을 확인하신 경우 관련 법규를 준수하시어 즉시 판매 중지 및 적절한 조치를 취해주시기 바랍니다.
[리콜 목록]
| 공고기관 | 제품명 | 업체명 | 회수사유 | 회수대상 |
| 해외리콜 | 905351 | – | The solders in the product have an excessive concentration of lead (measured value up to 49 %). Lead poses a risk to the environment. | Black solar torch resembling a solar cell lamp. |
| 해외리콜 | TBL-1175 | – | The solders in the product have an excessive concentration of lead (measured value up to 36.1 % by weight). Lead poses a risk to the environment. | Battery operated white LED light for toilet. |
| 해외리콜 | HXQ-01 / HXQ-08 / HXQ-07 / HXQ-06 / HXQ-09 | – | The product presents a serious risk of fire as the plug fuse does not meet the dimensional requirements of BS 1362. The length is below the minimum permitted tolerance. A compliant fuse is required to ensure safe operation of the plug under fault conditions. The plug face also does not meet the dimensional requirements of BS 1363 as the live and neutral pins are too close to the periphery. If there is a surge in the current or a fault with the product, the plug may overheat and ignite, causing a fire. The instructions supplied are considered inadequate and some of the required documentation/markings were not present. The product does not meet the requirements of the Electrical Equipment (Safety) Regulations 2016 or the Plugs and Sockets etc. (Safety) Regulations 1994. | A white electric drying machine for footwear. |
| 해외리콜 | Light String Garland | – | The product presents a serious risk of burns and injuries as the button batteries are easily accessible. If a child is given the garland to wear, they may be able to remove the battery cover, exposing the button batteries. If placed in the mouth and ingested, the batteries may cause internal burns and injuries. Improvements are also required to product labelling and marking. The product does not meet the requirements of the General Product Safety Regulations 2005. | Light string garland with multicoloured flowers |
| 식품의약품안전처 | 이식형의약품주입기 | (주)메디아스 | 이식형의약품주입기(제허11-255호)의 구성품 “나비주사침셋”의 수거검사 결과 부적합 | 제품: 이식형의약품주입기 / 품목허가: 제허11-255호 / 회수수량: 50 / 사용기간: 제조일로부터 3년 / 모델: PP-1050 / 제조일: 2025-10-20 / 제조번호: 2510IP1 |
| 식품의약품안전처 | 심폐 수술용 혈관 튜브·카테터 | 메드트로닉코리아(유) | 일부 Retrograde Coronary Sinus Perfusion(RCSP) 캐뉼라에서 사용 전 파우치 밀봉이 완전하지 않은 사례가 확인되었습니다. 조사 결과, 해당 문제는 밀봉 강도 저하 가능성이 있는 특정 파우치 로트와 관련된 것으로 밝혀졌으며, 이로 인해 제품이 표시된 유효기간까지 무균 상태를 유지하지 못할 가능성이 있습니다. 제조 공정상 영향을 받을 수 있는 개별 파우치의 식별이 불가능하여, 해당 파우치 로트와 연관된 모든 제품을 회수 대상으로 지정하였습니다. 이와 관련된 고객 불만 1건이 접수되었으며, 현재까지 환자 관련 이상 사례는 보고되지 않았습니다. 다만, 잠재적 위해 발생 가능성을 고려하여 본 회수를 결정하였습니다. | 제품: 심폐 수술용 혈관 튜브·카테터 / 품목허가: 수허24-167호 / 회수수량: 530 / 사용기간: 소독일로부터 3년 / 모델: 94725 / 제조일: 2025-08-29 / 제조번호: 0231650793 | 모델: 94725 / 제조일: 2025-09-02 / 제조번호: 0231758255 | 모델: 94725 / 제조일: 2025-09-09 / 제조번호: 0231758282 | 모델: 94725 / 제조일: 2025-10-10 / 제조번호: 0231650787 | 모델: 94725 / 제조일: 2025-10-13 / 제조번호: 0231650787 | 모델: 94725 / 제조일: 2025-10-13 / 제조번호: 0231650787 | 모델: 94215T / 제조일: 2025-10-20 / 제조번호: 0231881786 | 모델: 94725 / 제조일: 2025-10-20 / 제조번호: 0231650787 | 모델: 94215T / 제조일: 2025-11-10 / 제조번호: 0231962106 | 모델: 94215T / 제조일: 2025-11-19 / 제조번호: 0231962106 | 모델: 94215T / 제조일: 2025-11-19 / 제조번호: 0231962106 | 모델: 94115T / 제조일: 2025-08-07 / 제조번호: 0231545560 |
| 식품의약품안전처 | 거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치 | (주)필립스코리아 | 필립스는 일부 Allura Xper 및 Allura CV20 시스템은 평판 검출기의 온도를 제어하기 위해 Laird 냉각 장치를 사용합니다. 이 냉각 장치는 기술실 내 시스템 캐비닛에 들어 있습니다. 일부 Allura Xper 및 Allura CV20 시스템에서 냉각 장치 아래에 드립 트레이(drip tray)가 없을 수 있다는 것을 확인했습니다. 이 구성 요소는 누출 가능성이 있는 냉각 액체가 전기 구성 요소와 접촉하는 것을 방지하기 위한 것입니다. 해당 구성 요소가 설치되지 않은 경우, 냉각 액체가 전기 부품과 접촉할 가능성이 있습니다. 이로 인해 전기 단락이 발생할 수 있으며, 이는 시스템 퓨즈(system fuses)를 작동시켜 시스템 정지로 이어질 수 있습니다. 전기 단락(electrical short-circuits)은 절연재(insulating materials) 내 온도를 높이며, 이로 인해 연기가 발생할 수 있습니다. 심한 경우에는 단열재의 열화로 인해 불꽃이 발생하여, 가연성 냉각 액체와 고온이 결합되어 화재로 이어질 수 있습니다. | 제품: 거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치 / 품목허가: 수인08-349호 / 회수수량: 4 / 사용기간: 해당사항없음 / 모델: Allura Xper FD20/20 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 11 | 모델: Allura Xper FD10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 348 | 모델: Allura Xper FD20 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 506 | 모델: Allura Xper FD10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 804 |
| 식품의약품안전처 | 거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치 | (주)필립스코리아 | 필립스는 Azurion 및 Allura 시스템에 사용되는 하드 디스크 장치(HDD)와 관련된 잠재적인 안전 문제를 확인했습니다. HDD가 노후화되면서, 특히 6년 이상 사용한 후에는 성능 문제로 인해 영상 기능(Allura 및 Azurion 시스템)이 상실될 가능성이 높아질 수 있고, Allura 시스템의 경우 전동 동작 기능 상실이나 데이터 손실 가능성이 높아질 수 있습니다. | 제품: 거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치 / 품목허가: 수인08-349호 / 회수수량: 159 / 사용기간: 해당없음 / 모델: Allura Xper FD10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 1182 | 모델: Allura Xper FD20 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 1458 | 모델: Allura Xper FD20 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 198 | 모델: Allura Xper FD20 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 482 | 모델: Allura Xper FD20/15 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 185 | 모델: Allura Xper FD20/15 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 332 | 모델: Allura Xper FD20 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 115 | 모델: Allura Xper FD20/15 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 327 | 모델: Allura Xper FD20 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 1792 | 모델: Allura Xper FD10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 827 | 모델: Allura Xper FD20 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 1067 | 모델: Allura Xper FD20 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 1418 | 모델: Allura Xper FD20/20 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 105 | 모델: Allura Xper FD20/15 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 368 | 모델: Allura Xper 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| 식품의약품안전처 | 거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치 | (주)필립스코리아 | 필립스는 2016년 2월부터 2020년 5월 사이에 제조된 CU3101형 X선 튜브 냉각 장치의 탈기 호스가 시간이 지남에 따라 열화되어 오일 누출로 이어질 수 있음을 확인했습니다. 오일 누출은 X선 튜브의 냉각 성능에 영향을 줄 수 있습니다. 오일 흐름이 일정 임계값 미만으로 감소하면 시스템이 자동으로 저선량 형광투시법으로 전환되며 “저부하 투시 모드 선택됨: 튜브 냉각기 문제” 메시지가 표시됩니다. 이 상태는 시스템을 재시작해도 해결되지 않습니다. 정상적인 조건에서는 누출된 오일이 시스템 내부에 머무릅니다. 더 심각한 누출이 발생하는 드문 경우에 오일이 의도된 격리 구역을 넘어 확산될 수 있습니다. 오일이 뜨거운 표면과 접촉하면 연기가 발생할 수 있습니다. 이 연기는 환경 감지 시스템을 작동시킬 수 있습니다. | 제품: 거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치 / 품목허가: 수인08-349호 / 회수수량: 72 / 사용기간: 해당없음 / 모델: Allura Xper FD10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 677 | 모델: Allura Xper FD10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 678 | 모델: Allura Xper FD10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 803 | 모델: Allura Xper FD10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 827 | 모델: Allura Xper FD10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 895 | 모델: Allura Xper FD10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 936 | 모델: Allura Xper FD10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 958 | 모델: Allura Xper FD10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 975 | 모델: Allura Xper FD10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 1030 | 모델: Allura Xper FD10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 1033 | 모델: Allura Xper FD10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 1064 | 모델: Allura Xper FD10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 1158 | 모델: Allura Xper FD10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 1347 | 모델: Allura Xper FD10/10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 184 | 모델: Allura Xper FD10/10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 212 | 모델: Allura Xper FD10/10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 271 | 모델: Allura Xper FD10/10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 328 | 모델: Allura Xper FD10/10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 362 | 모델: Allura Xper FD20 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 935 | 모델: Allura Xper FD20 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 972 | 모델: Allura Xper FD20 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 1066 | 모델: Allura Xper FD20 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 1225 | 모델: Allura Xper FD20 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 1271 | 모델: Allura Xper FD20 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 1418 | 모델: Allura Xper FD20 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 1442 | 모델: Allura Xper FD20 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 1458 | 모델: Allura Xper FD20 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 1635 | 모델: 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| 식품의약품안전처 | 거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치 | (주)필립스코리아 | 필립스는 Allura 및 Azurion 시스템의 환자 테이블에 사용되는 매트리스와 관련하여, 환자가 테이블에서 떨어질 수 있는 몇 가지 상황을 확인했습니다. 해당 상황에는 다음이 포함됩니다: – 매트리스가 테이블에서 미끄러지는 경우 – 신경과(Neuro) 매트리스가 테이블 위에 올바르게 위치되지 않은 경우 – 테이블에 부적절한 매트리스가 사용된 경우 | 품목허가(인증)번호: 수인08-349호, 수인17-561호 모델명 제조일자 제조번호 회수대상량 Allura Xper FD10 1900-01-02 1155 1 Allura Xper FD10 1900-01-02 1199 1 Allura Xper FD10 1900-01-02 1535 1 Allura Xper FD10 1900-01-02 1689 1 Allura Xper FD10/10 1900-01-02 499 1 Allura Xper FD20 1900-01-02 1021 1 Allura Xper FD20 1900-01-02 1452 1 Allura Xper FD20 1900-01-02 1460 1 Allura Xper FD20 1900-01-02 1552 1 Allura Xper FD20 1900-01-02 1876 1 Allura Xper FD20 1900-01-02 1917 1 Allura Xper FD20 1900-01-02 2085 1 Allura Xper FD20 1900-01-02 2103 1 Allura Xper FD20 1900-01-02 2259 1 Allura Xper FD20 1900-01-02 167 1 Allura Xper FD20 1900-01-02 370 1 Allura Xper FD20 1900-01-02 435 1 Allura Xper FD20 1900-01-02 455 1 Allura Xper FD20 1900-01-02 480 1 Allura Xper FD10 1900-01-02 114 1 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| 식품의약품안전처 | 거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치 | (주)필립스코리아 | MAFA 비율은 뇌동맥류에서 신경 중재 치료(예: 혈류 전환 스텐트(FDS) 삽입) 전후의 체적 혈류 속도를 나타냅니다. 필립스는 MAFA 비율이 혈류 전환 스텐트 치료 후 동맥류 폐색에 관한 신뢰할 수 있는 예후 정보를 제공하지 않는다고 판단했습니다. AneurysmFlow의 사용 지침(IFU)에는 MAFA 비율을 임상적 의사결정에 사용해서는 안 된다고 명시되어 있습니다(섹션 9.2 혈류 측정). 또한 소프트웨어 인터페이스 내 MAFA 비율 헤더 위에 마우스를 올리면, MAFA 비율을 임상적 의사결정에 사용해서는 안 된다는 메시지가 화면 표시됩니다. 기존의 주의사항이 있음에도 불구하고, 표시된 MAFA 비율은 시술 중 의사결정 시 고려될 수 있으며 임상적 판단에 영향을 미칠 수 있습니다. 이로 인해 잠재적으로 부정확한 임상적 의사결정이 내려질 수 있습니다. | 제품: 거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치 / 품목허가: 수인08-349호 / 회수수량: 22 / 사용기간: 해당없음 / 모델: Allura Xper FD20 Biplane / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 435 | 모델: Allura Xper FD20 Biplane / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 480 | 모델: Allura Xper FD20/20 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 11 | 모델: Allura Xper FD20/20 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 146 | 모델: Allura Xper FD20/15 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 77 | 모델: Allura Xper FD20/15 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 141 | 모델: Allura Xper FD20/15 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 142 | 모델: Allura Xper FD20/15 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 151 | 모델: Allura Xper FD20/15 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 169 | 모델: Allura Xper FD20/15 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 183 | 모델: Allura Xper FD20/15 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 192 | 모델: Allura 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| 식품의약품안전처 | 거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치 | (주)필립스코리아 | 필립스는 Azurion R2.1.10 및 R2.2.10 시스템에 영향을 미치는 6가지 소프트웨어 문제를 확인했습니다. 이러한 문제는 영상(X선) 기능의 상실, 전동 동작의 상실, 잘못된 영상 내용, 데이터 손실을 초래할 수 있습니다. 문제 1 ？ 시스템이 계속 재시작됨 문제 2 ？ AMC 삼중 구동(AMC triple drive) 문제 3 ？ 스위트 PC의 C-파티션 여유 공간 부족 문제 4 ？ 시스템이 시작 후 연속 재시작 모드로 유지됨 문제 5 ？ 마커 도구 오버레이의 불일치 문제 6 – 종방향 위치 오류 (Longitudinal Position Error) 참고사항: 첨부된 제조수입판매현황 파일은 현재 확인중에 있으며, 추후 변경될 수 있습니다. | 제품: 거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치 / 품목허가: 수인17-561호 / 회수수량: 195 / 사용기간: 해당사항없음 / 모델: Azurion 7 B12 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 209 | 모델: Azurion 7 B12 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 255 | 모델: Azurion 7 B12 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 264 | 모델: Azurion 7 B12 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 266 | 모델: Azurion 7 B20 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 246 | 모델: Azurion 7 B20 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 292 | 모델: Azurion 7 B20 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 328 | 모델: Azurion 7 B20 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 362 | 모델: Azurion 7 B20 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 415 | 모델: Azurion 7 B20 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 417 | 모델: Azurion 7 B20 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 432 | 모델: Azurion 7 B20 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 438 | 모델: Azurion 7 B20 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 497 | 모델: Azurion 7 B20 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 506 | 모델: Azurion 7 B20 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 521 | 모델: Azurion 7 B20 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 527 | 모델: Azurion 7 B20 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 529 | 모델: Azurion 7 M12 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 191 | 모델: Azurion 7 M12 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 328 | 모델: Azurion 7 M12 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 343 | 모델: Azurion 7 M12 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 344 | 모델: Azurion 7 M12 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 367 | 모델: Azurion 7 M12 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 457 | 모델: Azurion 7 M12 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 504 | 모델: Azurion 7 M12 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 647 | 모델: Azurion 7 M12 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 648 | 모델: Azurion 7 M12 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 652 | 모델: Azurion 7 M12 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 764 | 모델: Azurion 7 M12 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 770 | 모델: Azurion 7 M12 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 771 | 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| 식품의약품안전처 | 거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치 | (주)필립스코리아 | Philips Allura Xper, Allura Centron, Allura CV20 및 MultiDiagnost-Eleva 시스템과 함께 사용되는 핸드 스위치와 관련된 잠재적인 안전 문제를 확인했습니다. 특정 조건 하에서 핸드 스위치 버튼이 눌린 후 완전히 복귀되지 않을 수 있으며 그 결과 영상 촬영 기능 상실이나 의도치 않은 방사선 노출 및 추가 조영제 주입이 있을 수 있습니다. | 제품: 거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치 / 품목허가: 수인08-349호 / 회수수량: 180 / 사용기간: 해당없음 / 모델: Allura Xper FD10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 1199 | 모델: Allura Xper FD10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 1294 | 모델: Allura Xper FD10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 1535 | 모델: Allura Xper FD10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 114 | 모델: Allura Xper FD10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 115 | 모델: Allura Xper FD10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 116 | 모델: Allura Xper FD10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 548 | 모델: Allura Xper FD10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 753 | 모델: Allura Xper FD10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 952 | 모델: Allura Xper FD10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 1065 | 모델: Allura Xper FD10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 1182 | 모델: Allura Xper FD10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 184 | 모델: Allura 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제조번호: 105 | 모델: Allura Xper FD20/20 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 123 | 모델: Allura Xper FD20/20 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 146 | 모델: MultiDiagnost Eleva / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 125 | 모델: MultiDiagnost Eleva / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 63 |
| 식품의약품안전처 | 거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치 | 캐논메디칼시스템즈코리아(주) | X선 순환기 진단 시스템 장치에 구성되어 있는 카테터 침대에서 테이블의 긴 수동 가이드 레일을 고정하는 볼트가 느슨해질 가능성이 있음 | 제품: 거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치 / 품목허가: 수인10-470호 / 회수수량: 1 / 사용기간: 해당 없음 / 모델: INFX-8000V / 제조일: 2025-04-23 / 제조번호: YBI2542011 | 모델: INFX-8000C / 제조일: 2025-05-07 / 제조번호: Y5G2542018 // 제품: 거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치 / 품목허가: 수인10-734호 / 회수수량: 1 / 사용기간: 해당 없음 / 모델: INFX-8000V / 제조일: 2025-04-23 / 제조번호: YBI2542011 | 모델: INFX-8000C / 제조일: 2025-05-07 / 제조번호: Y5G2542018 |
| 식품의약품안전처 | 거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치 | (주)필립스코리아 | 필립스는 고객 불만을 통해, 특정 수리 또는 서비스 작업 중에 법적 제조업체가 지정한 성능 특성과 다른 HDD(하드디스크 드라이브)가 설치된 경우가 있음을 확인했습니다. 이러한 HDD는 시간이 지남에 따라 신뢰성이 감소할 수 있으며, 이로 인해 영상 기능이 상실될 수 있습니다. 또한, Allura 시스템에서는 모터 구동 기능의 상실 또는 데이터 손실이 발생할 수 있습니다. | 제품: 거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치 / 품목허가: 수인08-349호 / 회수수량: 87 / 사용기간: 해당없음 / 모델: Allura Xper FD10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 1065 | 모델: Allura Xper FD10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 1182 | 모델: Allura Xper FD10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 115 | 모델: Allura Xper FD10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 952 | 모델: Allura Xper FD10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 114 | 모델: Allura Xper FD10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 753 | 모델: Allura Xper FD10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 975 | 모델: Allura Xper FD10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 1064 | 모델: Allura Xper FD10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 1347 | 모델: Allura Xper FD10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 803 | 모델: Allura Xper FD10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 184 | 모델: Allura Xper FD10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 1030 | 모델: Allura Xper FD10 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| 식품의약품안전처 | 거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치 | (주)필립스코리아 | Philips는 Azurion 시스템의 제어 모듈에 있는 Float Tabletop 컨트롤이 시간이 지남에 따라 기계적 마모가 발생할 수 있음을 확인했습니다. Float Tabletop 컨트롤은 테이블 측면의 제어 모듈에 위치해 있습니다. 컨트롤이 작동하면 테이블 브레이크가 해제되어 테이블의 종방향 또는 횡방향 위치를 조정할 수 있습니다. 시간이 지남에 따라 기계적 마모로 인해 Float Tabletop 컨트롤이 분리, 균열 또는 파손될 수 있으며, 이로 인해 종방향 및 횡방향 테이블 상판 이동이 제한되거나 불가능해지고 날카로운 모서리가 형성될 수 있습니다. | 제품: 거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치 / 품목허가: 수인17-561호 / 회수수량: 6 / 사용기간: 해당없음 / 모델: Azurion 7 M20 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 586 | 모델: Azurion 7 M20 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 489 | 모델: Azurion 7 B20 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 605 | 모델: Azurion 7 B20 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 718 | 모델: Azurion 7 B20 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 859 | 모델: Azurion 7 M20 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 3597 |
| 식품의약품안전처 | 거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치 | (주)필립스코리아 | 일부의 경우, 시스템 (재)시작 후 Allura R8.2 시스템의 AD7x 테이블에 사용되는 고급 동작 컨트롤러(AMC) 단일 축 움직임 제어 장치의 펌웨어 문제로 인해 수동 및 전동 지오메트리 움직임이 비활성화될 수 있습니다. 문제가 발생하면 사용자에게 메시지가 표시되지 않습니다. 이 경우 X선 영상 촬영이 가능합니다. 이 문제는 시스템을 전원 차단 후 재시작(Cold Restart)하거나 지오메트리를 재시작함으로써 해결할 수 있습니다 | 제품: 거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치 / 품목허가: 수인08-349호 / 회수수량: 113 / 사용기간: 해당없음 / 모델: Allura Xper FD10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 184 | 모델: Allura Xper FD10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 461 | 모델: Allura Xper FD10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 677 | 모델: Allura Xper FD10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 678 | 모델: Allura Xper FD10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 803 | 모델: Allura Xper FD10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 827 | 모델: Allura Xper FD10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 895 | 모델: Allura Xper FD10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 936 | 모델: Allura Xper FD10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 958 | 모델: Allura Xper FD10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 975 | 모델: Allura Xper FD10 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 1030 | 모델: Allura Xper FD10 / 제조일: 1900-01-02 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FD20/15 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 327 | 모델: Allura Xper FD20/15 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 332 | 모델: Allura Xper FD20/15 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 334 | 모델: Allura Xper FD20/15 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 343 | 모델: Allura Xper FD20/15 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 344 | 모델: Allura Xper FD20/15 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 350 | 모델: Allura Xper FD20/15 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 368 | 모델: Allura Xper FD20/15 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 375 | 모델: Allura Xper FD20/15 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 376 | 모델: Allura Xper FD20/15 / 제조일: 1900-01-02 / 제조번호: 391 |
| CPSC | Steelite Electric Pressure Washers | 수입자: Longer Technology (Hong Kong) Limited, dba Longer 3D, of China | The recalled pressure washers lack an integral ground-fault circuit-interrupter (GFCI) and an adequate-length power cord, posing a risk of serious injury or death from shock and electrocution hazards. | This recall involves Steelite-branded pressure washers. They are red and black and measure about 30 inches high, 10 inches wide and 12 inches deep. The 2.5 gpm, electric pressure washers have a foam cannon, four quick connect nozzles and a 20-foot hose. Model “AZ6041VC” is printed on a label on the back of the pressure washer. |
| NHTSA | B-SAFE 35 | Britax Child Safety, Inc. | A screw in the child seat carrying handle may come loose, causing the handle to partially detach. | PRODUCTION DATES: 08/20/2026 – 11/13/2020 |
| NHTSA | B-SAFE GEN 2 | Britax Child Safety, Inc. | A screw in the child seat carrying handle may come loose, causing the handle to partially detach. | PRODUCTION DATES: 02/12/2021 – 12/14/2022 |
| NHTSA | B-SAFE GEN 2 FLEXFIT | Britax Child Safety, Inc. | A screw in the child seat carrying handle may come loose, causing the handle to partially detach. | PRODUCTION DATES: 12/28/2020 – 04/25/2023 |
| NHTSA | B-SAFE GEN 2 FLEXFIT PLUS | Britax Child Safety, Inc. | A screw in the child seat carrying handle may come loose, causing the handle to partially detach. | PRODUCTION DATES: 12/28/2020 – 05/10/2023 |
| NHTSA | B-SAFE ULTRA | Britax Child Safety, Inc. | A screw in the child seat carrying handle may come loose, causing the handle to partially detach. | PRODUCTION DATES: 08/27/2020 – 02/04/2021 |
| NHTSA | ENDEAVOURS | Britax Child Safety, Inc. | A screw in the child seat carrying handle may come loose, causing the handle to partially detach. | PRODUCTION DATES: 08/24/2020 – 12/17/2020 |
| NHTSA | FLY-10 | FWMOTO INC. | The brake pads may provide insufficient braking performance. As such, these vehicles fail to comply with the requirements of Federal Motor Vehicle Safety Standard (FMVSS) number 122, “Motorcycle Brake Systems.” | MAKE: FLY E-BIKE // YEAR: 2022-2024 |
| NHTSA | FLY-10 | FWMOTO INC. | The brake pads may provide insufficient braking performance. As such, these vehicles fail to comply with the requirements of Federal Motor Vehicle Safety Standard (FMVSS) number 122, “Motorcycle Brake Systems.” | MAKE: FWMOTO // YEAR: 2024 |
| NHTSA | OPEN COUNTRY A/T III/265/70R18 116T | Toyo Tire Holdings of Americas, Inc. | The tread may separate from the tire. | PRODUCTION DATES: 07/20/2025 – 07/24/2025 |
| NHTSA | OPEN COUNTRY A/T III/265/60R20 115T | Toyo Tire Holdings of Americas, Inc. | The tread may separate from the tire. | PRODUCTION DATES: 07/23/2025 – 07/24/2025 |
| NHTSA | TAIGA A/T/LT235/85R16 | Vee Tyre and Rubber Co., Ltd. | The lower sidewall and inner liner may crack and separate. As such, these tires fail to comply with the requirements of Federal Motor Vehicle Safety Standard (FMVSS) number 139, “New Pneumatic Radial Tires for Light Vehicles.” | PRODUCTION DATES: 01/01/2024 – 12/31/2024 |
| NHTSA | RH1250S | Harley-Davidson Motor Company | The upper triple clamp may fracture. | YEAR: 2021-2026 |
| NHTSA | DREAMLINER A/T/LT265/75R16 | PT. Elangperdana Tyre Industry | As such, these tires fail to comply with the requirements of Federal Motor Vehicle Safety Standard number 139, “New Pneumatic Radial Tires for Light Vehicles.” | PRODUCTION DATES: 01/29/2019 – 10/14/2025 |
| NHTSA | XCELLENT ROADBREAKER A/T / LT305/65R17 | General Rubber (Thailand) Co., Ltd | The tire may crack and the inner liner may separate, which can result in tire failure. As such, these tires fail to comply with the requirements of Federal Motor Vehicle Safety Standard (FMVSS) number 139, “New Pneumatic Radial Tires for Light Vehicles.” | PRODUCTION DATES: 10/21/2024 – 10/27/2024 |
| NHTSA | Hyperax Volt RV 4x bike carriers | Couture Co Ltd | Vibrations may cause the anchoring plates may fail, allowing the carrier or bike to detach from the recreational vehicle or trailer. | PART NO.: VOLT RV 4x // PRODUCTION DATES: 10/01/2022 – 07/31/2023 |
| NHTSA | S 1000 RR | BMW of North America, LLC | The turn signal reset button can be unintentionally activated at the same time as the turn signal, resulting in an inoperative turn signal. As such, this vehicle fails to comply with the requirements of Federal Motor Vehicle Safety Standard number 108, “Lamps, Reflective Devices, and Associated Equipment.” | YEAR: 2026 |
| NHTSA | SOLUS TA11/225/60R16 | Kumho Tire Co., Inc. | The tire tread may separate. As such, these tires fail to comply with the requirements of Federal Motor Vehicle Safety Standard number 139, “New Pneumatic Radial Tires for Light Vehicles.” | PRODUCTION DATES: 01/21/2021 – 01/31/2023 |
| NHTSA | CL500 | Honda (American Honda Motor Co.) | The handlebar lock screw may loosen and detach. | YEAR: 2023-2025 |
| NHTSA | CMX300 | Honda (American Honda Motor Co.) | The handlebar lock screw may loosen and detach. | YEAR: 2023-2025 |
| NHTSA | CMX500 | Honda (American Honda Motor Co.) | The handlebar lock screw may loosen and detach. | YEAR: 2023-2025 |
| NHTSA | TW200 | Yamaha Motor Corporation, USA | The speedometer may become inoperative or display an inaccurate speed. | YEAR: 2026 |
| NHTSA | TRIDENT 800 | Triumph Motorcycles America, Ltd. | During pre-delivery inspection (PDI), the diagnostic tool may have loaded an incorrect headlight low beam configuration, causing the low beams to illuminate improperly. As such, these motorcycles do not comply with the requirements of Federal Motor Vehicle Safety Standard (FMVSS) number 108, “Lamps, Reflective Devices, and Associated Equipment.” | YEAR: 2026 |
| NHTSA | CB1000SP | Honda (American Honda Motor Co.) | The fuel feed hose may disconnect from the fuel tank, causing a fuel leak. | YEAR: 2025 |
| NHTSA | 390 DUKE | KTM North America, Inc. | Water may enter the throttle (e-throttle) control unit and cause it to fail, resulting in loss of drive power while riding. | YEAR: 2022-2023 |
| NHTSA | RC 390 | KTM North America, Inc. | Water may enter the throttle (e-throttle) control unit and cause it to fail, resulting in loss of drive power while riding. | YEAR: 2022-2024 |
| 해외리콜 | YETI 3000X | ProVista Technology International Ltd. | 리콜 대상 파워 스테이션의 회로 기판이 과열되어 화재 및 화상 위험을 초래할 수 있습니다. | 이번 리콜은 Goal Zero YETI 3000X 파워 스테이션에 해당합니다. 은색과 검은색으로 구성된 이 휴대용 파워 스테이션은 높이 약 62cm, 너비 약 47cm, 깊이 약 57cm이며 무게는 약 42kg입니다. 노란색 손잡이와 전면에 디지털 디스플레이 및 전원 포트가 있습니다. 파워 스테이션은 바퀴가 달린 이동식 카트와 높이 조절이 가능한 손잡이에 실려 있습니다. Goal Zero 로고는 카트 전면과 파워 스테이션 뚜껑 안쪽에 있는 명판에 “YETI 3000X”와 함께 인쇄되어 있습니다. 제품은 2020년 5월부터 2025년 8월까지 판매됨. |
| 해외리콜 | WD1357 | – | 리콜 대상인 WD 1357 모델의 타워형 의자는 사용 중 무너지거나 넘어질 수 있으며, 앞면과 뒷면의 틈새로 아이의 몸통이 들어갈 수 있어 넘어짐, 추락 및 끼임으로 인한 심각한 부상이나 사망의 위험이 있습니다. 2026년 9월 6일 현재, 해당 제품으로 인한 사고나 부상 보고는 캐나다에서 접수되지 않았습니다 | 이번 리콜은 Woodure 브랜드의 어린이용 주방용 발판 의자(모델 WD1357)에 해당합니다. 해당 발판 의자는 합판으로 제작되었으며, 크기는 깊이 45.7cm, 너비 42.9cm, 높이 87.9cm입니다. 제품 라벨에는 모델명이 WD1357로 표시되어 있음 |
| 식품안전나라 | 우리쌀조랭이떡 | 칠갑농산 주식회사 | 대장균 기준 규격 부적합 | 유통/소비기한: (소비기한) 2026-11-24 // 포장단위: 500g |
| 해외리콜 | Mild Ssamjang Original Seasoned Soybean Paste | – | The affected products are being recalled from the marketplace because they contain peanut which is improperly declared on the label. | Brand: Ofood // Size: 500g, 1kg, 170g // UPC: 8 801052 048215, 8 801052 048208, 8 801052 048192 |
관련 문의는 리콜팀 메일(recall@coupang.com) 혹은 혹은 판매자콜센터(1600-9879)로 부탁드립니다.
안전한 제품 유통을 위하여 판매자님들의 적극적인 협조 부탁드립니다.
감사합니다.
